事件评论|我国治疗用药豁免管理水平迈入新阶段——《治疗用药豁免实施细则》述评
- 时间:2023-01-03 17:00
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事件介绍
治疗用药豁免(Therapeutic Use Exemptions,TUE)工作是反兴奋剂工作的重要组成部分,2022年7月15日,国家体育总局正式发布《治疗用药豁免实施细则》(以下简称《实施细则》),该细则包括了“总则”“治疗用药豁免委员会”“治疗用药豁免的申请”“治疗用药豁免的受理审批”“一些有特殊规定药物的治疗用药豁免”“治疗用药豁免的承认和审查”“个人信息保护”“附则”等8章41条。该文件作为与国家体育总局《反兴奋剂规则》配套的制度性文件,补充、细化国家体育总局《反兴奋剂规则》关于治疗用药豁免的相关规定,进一步优化、完善我国治疗用药豁免工作制度,提高了我国反兴奋剂治理效能,同时以规范化程序有效保障运动员的参赛权益。
事件评论
一、治疗用药豁免的概念及规则发展
治疗用药豁免规则是反兴奋剂规则体系的重要组成部分,在坚持兴奋剂“零容忍”态度的同时关注运动员的身体健康,保障其合法权利。细则将治疗用药豁免定义为运动员因治疗目的确需使用《禁用清单》中规定的禁用物质或禁用方法时,依照本细则的规定提出申请,获得批准后予以使用。也即在经过批准的情况下,允许运动员为治疗病症而使用禁用物质或禁用方法,且不被视为兴奋剂违规。
治疗用药豁免作为反兴奋剂严格责任的事前例外,可以追溯到20世纪80年代,普通药物被IOC纳入兴奋剂开始,但直至2000年悉尼奥运会前夕,治疗用药豁免的相关规则才正式提出,2004年《治疗用药豁免国际标准》的通过标志着该制度的规范化、体系化。为了保护运动员的健康,实现追求体育公平的同时维护运动员的合法权益,与国际通行做法保持一致,中国奥委会反兴奋剂委员会于2005年着手准备相关治疗用药豁免管理办法的调研、起草工作,并于2007年制定了《运动员治疗用药豁免管理办法(试行)》,成立治疗用药豁免委员会,负责审批运动员的治疗用药豁免申请。2009年,反兴奋剂中心成立新一届治疗用药豁免委员会,承担治疗用药豁免管理的一系列职责。同年,国家体育总局正式发布《运动员治疗用药豁免管理办法》,2020年将其吸纳进《反兴奋剂规则》,作为规范反兴奋剂工作具体实施的技术性、操作性规则的重要组成部分。2022年,为进一步提高我国治疗用药豁免工作的水平,对标2021版《治疗用药豁免国际标准》,反兴奋剂中心起草制定《实施细则》,标志着我国治疗用药豁免管理水平跨入一个新的阶段。
二、《治疗用药豁免实施细则》的亮点
《治疗用药豁免实施细则》规范治疗用药豁免程序规则,以程序性规定有效保障运动员的合法参赛权益,使之免于被反兴奋剂严格责任过于严苛和僵化的固有缺陷所侵害,体现了体育运动“以人为本”的宗旨,同时起到良好的指引作用,提高我国运动员反兴奋剂的程序意识与规则意识。
(一)明确制定目的、基本概念及适用范围。《实施细则》在总则部分明确提出其制定目的,有效指引我国治疗用药豁免工作方向;明晰基本概念,树立正确的治疗用药豁免认识观;细致规定适用范围,规范适用对象,涵盖应受反兴奋剂规则约束的国家级、省级等运动员。
(二)规范治疗用药豁免委员会的组成和职责,确保内部机制的良好运行,提升委员会工作质效。除了《反兴奋剂规则》规定的职责范围,《实施细则》还将组织开展治疗用药豁免的宣传、教育、培训、咨询等活动纳入委员会的职责范围内,同时以其他事项作为兜底条款,扩大了委员会的职责范围。明确委员会由主任委员、委员和秘书组成,尤其强调委员由医学、药学和反兴奋剂专家担任,医学专家由不少于3人增加为不少于5人,可见我国对治疗用豁免的谨慎态度以及重视医疗科学性解释。与此相配套的,我国应重视提升体育医生的专业水平,提高体育医生的资格门槛,加强对体育医生的资格监管,规范体育医生的权力与职责。同时,《实施细则》还对残疾人运动员予以合理关切,将残疾人护理和治疗等方面的经验纳入医学专家委员的任命标准,与《治疗用药豁免国际标准》的要求一致。除此,还规定每年至少召开一次治疗用药豁免委员会全体会议,以应对治疗用药豁免工作中的新问题、新做法,总结新经验与时俱进。
(三)细致规定治疗用药豁免的申请、受理审批程序规则。治疗用药豁免的申请和审批都是维护竞赛参与者合法合理权利的行为表现,治疗用药申请规则的存在是患病参赛者人权的保障,治疗用药的审批规则是对无病参赛者的公平竞赛权利的维护。相对于《反兴奋剂条例》,在申请方面,《实施细则》增加追溯性申请、申请资料及申请方式的规定,增强了申请程序的现实可操作性。在受理审批方面,增加分情况处理机制,明晰审批流程,规范审批标准,确保申请和批准排他性,以更规范的规则及标准确保审批的合规合理合法。
(四)新增有特殊规定药物的治疗用药豁免。该部分规定三大类简易治疗用药豁免申请,在符合《禁用清单》的规定用量或规定情形下,不需要申请治疗用药豁免,但仍应在兴奋剂检查记录单上对用药情况予以说明。体现在提升治疗用药豁免工作效率的同时贯彻落实兴奋剂“零容忍”方针。
综上,《实施细则》以规范性的程序规则,进一步加强了国家对兴奋剂的控制过程,在关键环节有效管理,实现了追求体育公平的同时维护运动员的合法权益,中国反兴奋剂治疗用药豁免工作迈入更加法治化、规范化的新阶段。同时,我们也应该紧密关注《实施细则》配套措施的完善,如兴奋剂与运动员用药的医院药事管理、治疗用药豁免领域体育仲裁制度的构建等,以此促进体育事业一体化高质量发展。
参考文献:
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[2]李阳.治疗用药豁免程序的合法性反思与中国应对[C]//.第十二届全国体育科学大会论文摘要汇编——墙报交流(反兴奋剂分会).[出版者不详],2022:37-39.
[3]栾兆倩,王新宅,陈小雄.“以人为本”,我国重视治疗用药豁免工作[J].中国体育教练员,2012,20(02):36-38.
作者简介:
陈晓萍,西北政法大学人权研究中心硕士研究生
文中观点仅代表作者个人意见,不代表体育法学网立场。
审校:董赛
编辑:董一凡
本文为“2022体育法律事件评论征集”活动来稿,欢迎分享,转载请注明作者及出处。